包裝材料對(duì)水蒸氣的阻隔功用一般經(jīng)過水蒸氣透過率表征,數(shù)值越低,阻濕性越好,藥品越不易潮解變質(zhì)。因此,鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過率是包材監(jiān)測的重要環(huán)節(jié),而鋁塑復(fù)合膜是否耐揉搓,揉搓后的水蒸氣透過率是否發(fā)生嚴(yán)峻改動(dòng)也是實(shí)在反映鋁箔復(fù)合膜在實(shí)際使用過程中阻隔性是否滿意藥品質(zhì)量需求的一個(gè)重要功用目標(biāo),此項(xiàng)功用可經(jīng)過檢測揉搓前后鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過率進(jìn)行判斷。上述檢測需選用揉搓實(shí)驗(yàn)儀進(jìn)行前期模擬揉搓過程,再選用高精度的透濕性測試儀檢測揉搓后的鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過率。
常見的軟塑包裝阻濕性測試方法分為稱重法(又稱為杯式法)與傳感器法,其間傳感器法又分為電解法、濕度法及紅外法三種。稱重法作為基礎(chǔ)方法被廣泛運(yùn)用于藥用包材的水蒸氣透過率檢測,經(jīng)過準(zhǔn)確稱量一定溫度與濕度環(huán)境下,試樣在到達(dá)水蒸氣透過平衡后,裝夾有試樣的透濕杯的前后質(zhì)量改動(dòng),然后計(jì)算出試樣水蒸氣透過率。